为持续优化营商环境，深化“我为群众办实事、我为企业解难题”实践活动，打通政务服务“最后一公里”，近日，经开区市场监督管理分局联合许昌市市场监督管理局开展上门送证、精准帮扶服务，将《医疗器械生产许可证》送达企业，真正实现企业领证“零跑腿、零距离”。

医疗器械产业是关乎民生健康的重点产业，医疗器械生产许可审批严谨、准入标准严格、专业性强，直接影响企业合规生产、市场拓展与转型升级。为推动经开区医疗器械产业高质量发展，市、区两级市场监管部门转变工作思路，变“坐等企业办证”为“主动靠前服务”，全流程跟进企业办证事项。在企业办证筹备阶段，工作人员提前介入、精准指导，围绕生产场地布局、设备设施配置、质量管理制度建立、人员资质规范等医疗器械生产准入核心要求，开展全方位、精细化的事前帮扶。针对企业申报材料梳理、线上系统填报、现场核查要点等关键环节逐一答疑解惑，手把手指导企业补齐短板、规范完善，大幅压缩审批时限、提升办证效率，保障企业顺利通过现场核查与审批审核。

送证现场，工作人员同步开展“送证照+送政策+送指导”一站式惠企服务，向企业负责人及质量管理人员宣讲《医疗器械监督管理条例》等法律法规，详细解读医疗器械生产质量管理、风险防控、日常监管等相关要求，督促企业牢牢守住产品质量安全底线、规范生产经营全链条。同时，认真倾听企业在生产经营、项目扩建、产品研发等方面遇到的困难诉求，现场回应企业疑问，并建立常态化政企对接机制，持续为企业长远发展纾困护航。

下一步，经开区市场监督管理分局将持续优化政务审批流程，常态化落实靠前指导、全程帮办、上门服务等利企举措，聚焦医疗器械重点产业发展需求，统筹做好事前指导、事中服务、事后监管，以优质营商环境、务实政务服务推动经开区医疗器械企业提质增效，为中原生命健康谷建设持续注入政务服务动能。